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安徽天康医疗顺利通过国家食品药品监督管理总局飞行检查
2016/11/4
近日，国家食品药品监督管理总局专家审核小组完成了对安徽天康(集团)股份有限公司的医疗为期三天的飞行检查，内容包括对天康集团的硬件设施设备、软件资料管理等方面。
此次，国家局特别从陕西食品药品监督局、河南食品药品监督局、云南食品药品监督局各抽一名专家组成三人审核小组对我公司进行了飞行检查，天康高度重视此次国家局的飞行检查，要求公司各部门团结一致、紧密配合，积极准备相关材料，以确保审核工作顺利进行。
《药品医疗器械飞行检查办法》于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，2015年6月29日公布，自2015年9月1日起施行。主要为了；规范飞行检查的启动和实施，充分体现依法独立原则；建立风险研判和分层处理措施，解决风险有效管控的问题；强调全方位多层次的衔接配合，建立顺畅的协调机制；丰富和细化应对手段，提升飞行检查的可操作性和权威性；落实监管部门职责，强化执法监督。
在为期三天审核中，国家局飞行检查小组先后对天康职教培训、安全生产、产品工艺、产品生产特点、生产周期、原材料采购、技术文件、质量文件、过程控制等进行了认真细致的审核。最终国家局飞行检查小组认为我公司各项软件硬件设施基本符合相关要求，安徽天康医疗顺利通过国家食品药品监督管理总局飞行检查。
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